雖然近紅外(NIR)光譜不是一種特別靈敏的分析技術,但是它幾乎不需要樣品制備即可實現(xiàn)測定的特性,使其非常適合應用于過程監(jiān)控、材料科學和醫(yī)學等領域。我們就NIR光譜當前的應用、新興的應用領域及其在新的應用領域所面臨的挑戰(zhàn)等問題,采訪了一個專家小組。
     “NIR光譜起源于20世紀60年代Karl Norris的科研工作中,Karl Norris主要從事的是農業(yè)研究工作,” Pierre Dardenne說道——他是瓦隆農業(yè)研究中心的部門負責人,該研究中心隸屬于比利時瓦隆地區(qū)政府?!拔蚁嘈?,農業(yè)仍然是NIR光譜技術的主要應用領域,特別是對動物飼料成分的檢測,”他補充說。
     Glaxo Smith Kline公司首席科學家Benoit Igne認為:“農業(yè)包括農作物、動物、森林、土壤等,都是NIR光譜最重要的應用領域”。
     專家小組的所有成員一致認為:醫(yī)藥行業(yè)是當前NIR光譜另一個重要的應用領域。
     “對于醫(yī)藥制造領域,制藥企業(yè)和監(jiān)管機構已經從連續(xù)性生產解決方案中獲得了巨大的利益,”Bristol-Myers Squibb公司的高級首席科學家Gary McGeorge說,“這種生產模式的轉變需要持續(xù)的工藝驗證,以確保系統(tǒng)處于穩(wěn)定狀態(tài),并提供質量合格的產品?!盡cGeorge進一步指出:“如果沒有無創(chuàng)傷性傳感器,如將NIR光譜嵌入在每個單元操作,以確保藥物配方的均勻性,這種生產轉變不會如此迅速地發(fā)生”。
     Igne曾經不怎么看好NIR光譜在制藥工業(yè)中的應用,但是他說:“相較之使用NIR光譜法,去重新建立一種非NIR光譜的分析方法要負擔非常昂貴的費用,而真正減輕費用的方法應該是,將NIR嵌入在制造過程中,類似于溫度或壓力傳感器一樣?!?br />     McGeorge指出:最大的挑戰(zhàn)是在全球的監(jiān)管環(huán)境下去試圖設計統(tǒng)一光譜解決方案,因為每個國家或每個地區(qū)都有自己的需求。
     “目前,這些要求不明確,每名操作者或者衛(wèi)生部門只能通過反復試驗來學習,對于此類應用,我們根本沒有明確的監(jiān)管路線圖?!辈贿^,他認為現(xiàn)今仍然取得了一定的進展。
     “但這可能要根據(jù)EMA發(fā)布的在制藥工業(yè)中應用NIR光譜的最終準則,及當期FDA提出的指導意見草案而發(fā)生改變,”他說。
     此外,ASTM E55委員會正在致力于制定醫(yī)藥制造各個領域的標準,包括使用嵌入、聯(lián)機和在線光譜?!巴ㄟ^所有這些努力,NIR光譜的應用前景就變得更清晰了,也比早先的各種嘗試來得更容易,”他說?!?br />     專家們所謂的生物醫(yī)學分析領域明顯將是NIR光譜應用的新興領域。
     “大多數(shù)關于NIR光譜的理論工作(包括吸收和散射分離)已在生物醫(yī)學分析中得以應用,這大大地提高了我們檢測和監(jiān)測腫瘤、控制血糖等的能力,”Igne說。“NIR光譜可以走出實驗室到臨床使用,這對患者來說是顯著的改善”。
     Dardenne指出:隨著NIR光譜在生物醫(yī)學分析領域應用的增長,相應而生的驗證方法必須是嚴格的,因為一個錯誤就會引起非??膳碌暮蠊?br />     “先進的取樣和制樣技術,使NIR光譜在以往所有的應用領域都變得更加有效,而且將更有利于NIR在新的領域中得以更好的應用,”Igne說。他認為,隨著對NIR技術基本理論的理解,該技術的應用已達到了成熟的狀態(tài),但挑戰(zhàn)依然存在,“NIR在保證信號質量和樣品最相關信息的收集方面仍然存在一定的困難”。(轉自儀器信息網)
上一篇:《巴黎協(xié)定》簽署彰顯全球“去碳化”共識 下一篇:環(huán)境保護部修訂《落實〈水污染防治行動計劃〉實施方案》 返回列表
Copyright 2024 FPI Group All Rights Reserved.浙ICP備11039119號-1 浙公網安備33010802005206號 網站所展示技術參數(shù)等數(shù)據(jù)具體以實際產品說明書為準。
咨詢電話
微信客服
在線客服
留言板
截圖至相冊,微信掃一掃
聚光
历史| 平凉市| 余江县| 大邑县| 湖州市| 迭部县| 昌图县| 达州市| 施甸县| 赤城县| 筠连县| 浙江省|