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獲證上市 | 譜康醫(yī)學(xué) SFLO CL系列臨床全光譜流式細(xì)胞儀正式上市
發(fā)布時間：2023-12-22
來源：聚光科技公眾號
瀏覽量：2386
聚光科技生命科學(xué)板塊旗下杭州譜康醫(yī)學(xué)科技有限公司自主研發(fā)、自主生產(chǎn)的SFLO CL系列臨床全光譜流式細(xì)胞儀正式獲批浙江省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》（浙械注準(zhǔn)20232222037），獲準(zhǔn)上市。
譜康醫(yī)學(xué)SFLO CL系列是擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、為臨床用戶量身定制的臨床全光譜流式細(xì)胞儀?；谌庾V技術(shù)，突破傳統(tǒng)濾光片的限制，實現(xiàn)在同樣的激光器配置下，檢測更多標(biāo)志物。
全光譜采集系統(tǒng)配合流式分析工作站，輔以高效的軟件算法，減少熒光光譜重疊所導(dǎo)致的補(bǔ)償問題，合并高精度注射泵進(jìn)樣和無脈動鞘流系統(tǒng)設(shè)計帶來的高穩(wěn)定樣品聚焦能力，保證了臨床使用的靈敏度和穩(wěn)定性。
SFLO CL系列臨床全光譜流式儀包含SFLO CL-1、SFLO CL-2、SFLO CL-3共三個型號，支持最高3激光39熒光通道，實現(xiàn)分管檢測向一管檢測轉(zhuǎn)化，提高臨床檢測標(biāo)準(zhǔn)化，更好地為臨床服務(wù)。
豐富的臨床應(yīng)用
SFLO CL系列臨床全光譜流式細(xì)胞儀廣泛應(yīng)用于免疫學(xué)、癌癥診斷和治療、微生物學(xué)、血液學(xué)及遺傳學(xué)等領(lǐng)域，覆蓋臨床常規(guī)開展的淋巴細(xì)胞亞群分析（TBNK及TBNK plus）及CD4細(xì)胞絕對計數(shù)、細(xì)胞因子檢測、HLA-B27檢測、白血病/淋巴瘤免疫分型、造血干細(xì)胞計數(shù)、精子檢測和DNA倍體分析等檢測項目，為臨床檢測提供更多選擇。
全中文操作軟件
SFLO CL系列臨床全光譜流式細(xì)胞儀采用Windows系統(tǒng)的全中文全光譜采集分析軟件，界面設(shè)置簡潔，操作簡單方便，更符合中國臨床醫(yī)師日常操作習(xí)慣。操作軟件具備高度智能化，可實現(xiàn)數(shù)據(jù)自動化分析，校準(zhǔn)和參數(shù)調(diào)節(jié)簡單方便，靈活性強(qiáng)，實驗?zāi)０骞δ軐崿F(xiàn)一鍵開始新一輪檢測，使臨床應(yīng)用更加簡便快捷、游刃有余，顯著提升檢測效率和智能化水平。
依托此次SFLO CL系列臨床全光譜流式細(xì)胞儀獲批上市，譜康醫(yī)學(xué)將為臨床檢測打造更加完善的標(biāo)準(zhǔn)化檢測方案，助力臨床檢測實現(xiàn)更簡便的操作、更高效的分析、更可靠的結(jié)果，為國人精準(zhǔn)診斷提供堅實依據(jù)。
聚光科技生命科學(xué)板塊旗下杭州譜康醫(yī)學(xué)科技有限公司成立于2020年，在原有雄厚的分析設(shè)備研發(fā)能力基礎(chǔ)上，全面開拓生命科學(xué)領(lǐng)域市場。譜康醫(yī)學(xué)以流式細(xì)胞檢測技術(shù)為核心，提供專業(yè)化的硬件及配套試劑，同時為客戶開發(fā)開展定制化服務(wù)。公司堅持流式細(xì)胞儀產(chǎn)業(yè)化協(xié)同發(fā)展戰(zhàn)略，擁有高學(xué)歷流式設(shè)備專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊，標(biāo)準(zhǔn)化的GMP生產(chǎn)車間，豐富的實驗室建設(shè)經(jīng)驗，成熟的實驗室管理體系，已經(jīng)全面掌握流式核心的設(shè)備制造技術(shù)及設(shè)備集成的開發(fā)能力，旨在為客戶提供整套細(xì)胞解決方案。
